分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

全球报道:注意!常用的柴胡注射液 将禁止用于儿童!

2018-05-31 09:490人民网

原标题:注意!常用的柴胡注射液 将禁止用于儿童!

29日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

  此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。

  国家药监局要求修订柴胡注射液说明书 增加警示语

  柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。

  国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。

  除增添儿童禁用的禁忌项外,国家药监局要求柴胡注射液在说明书中增加警示语,增加不良反应和注意事项内容。

  按照药监局要求,柴胡注射液新说明书应写明,本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  资料图

  附:柴胡注射液说明书修订要求

  一、应增加警示语,内容应包括:

  本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  二、【不良反应】项应增加以下内容:

  过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。

  全身性反应:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。

  皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。

  呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。

  心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。

  神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。

  消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

  用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。

  三、【禁忌】项应当包括:

  对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

  儿童禁用。

  四、【注意事项】项应当包括:

  本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

  本品为退热解表药,无发热者不宜。

  严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,尤其注意不超剂量、不长期连续用药。

  用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。

  有家族过敏史者慎用。

  本品保存不当可能会影响药品质量,用药前应认真检查本品,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

  严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。

  对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。

  加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

                                                                                                                  (责编:符小叶、蒋成柳)

举报
收藏 0
评论 0
全球聚焦观察:迎接除碳世紀到來 注意可能替代能源
你注意到了嗎?世界正在快速改變。例如,比亞迪汽車如今已發展為世界第一大汽車公司,而這個發展已打得日本及德國汽車產業潰不成

0评论2023-12-1214781

全球报道:电厂机房保洁注意事项
第一,现场不可以把灰乱堆,不能把灰堆积在任何缝隙,不能把灰通过平台网格推下去, 下班前要收掉;第二,辫子长发一律放在帽子

0评论2023-09-2510461

全球健康频道:三伏天结束 出伏要注意养生
今年的三伏天已结束了,出伏后暑气渐散,夏季开始真正意义上向秋季过渡,天气日渐干燥,昼夜温差大。医生提醒,“秋风起,养生行

0评论2023-08-2691353

全球报道: 注意!元旦假期首日火车票今开抢 北京、广州等多地取消“落地检”
注意!元旦假期首日火车票今开抢 北京、广州等多地取消“落地检”

0评论2022-12-17109422

全球报道:熊孩子进孕婴店玩耍,趁人不注意撕掉新衣吊牌,店员 老板没追究
熊孩子进孕婴店玩耍,趁人不注意撕掉新衣吊牌,店员:老板没追究

0评论2022-08-061138

全球报道:微信出现这两个界面,马上停手!注意警惕
微信出现这两个界面,马上停手!注意警惕

0评论2022-08-021736

全球报道:赵立坚回怼外国记者挖坑提问 台湾没有什么“总统”,请注意你的措辞!
赵立坚回怼外国记者挖坑提问:台湾没有什么“总统”,请注意你的措辞!

0评论2022-07-281136

全球娱乐报道:林志颖车祸现场监控曝光,警方公布车祸原因 未注意车前状况
林志颖车祸现场监控曝光,警方公布车祸原因:未注意车前状况

0评论2022-07-23206